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【キャリア採用】人を対象とした医学研究にかかる研究倫理の企画・推進および監査業務

業務内容

 JAXAでは、国際宇宙ステーション・日本実験棟「きぼう」の継続的な運用や、NASAを中心とした国際宇宙探査計画(アルテミス計画)への参画による「有人与圧ローバー」の開発等を行っています。

 「きぼう」では常時6~7名の宇宙飛行士が滞在し、材料実験、ライフサイエンス実験、更に人を対象とする医学研究等が行われています。また、月面を電力により駆動する探査車「有人与圧ローバー」は、宇宙飛行士2名がローバー内で生活しながら、探査活動を行う計画です。「きぼう」や「有人与圧ローバー」での活動は、隔絶された狭小空間であったり、微小重力環境、宇宙放射線など地上とは異なる環境であり、そこで行われる“人を対象とした研究”では、研究対象者は様々なストレスに曝露される可能性があるため、倫理面・科学面において国の指針に対する適合性審査を行うことが義務付けられています。

 有人システム安全ミッション保証室では、JAXAが関わる“人を対象とする医学研究”について、研究倫理面での適正性を把握し、監理・指導を行うとともに、研究倫理の推進・研修・啓蒙、各種ルールや基準類の整備・維持、倫理委員会の運営などの役割を担っています。

 国際宇宙ステーション、更には国際宇宙探査計画に向けて、人を対象とする研究の適正な遂行に向けて体制を強化すべく、人材を募集します。

 

 今回募集する業務は下記のとおりです。

●人を対象とする研究倫理の推進・運営に係る企画立案:全体実施計画の立案・調整

●人を対象とする研究倫理に関連する法規制(人倫理指針、臨床研究法、GCP(医薬品の臨床試験の実施基準))および各省庁の関連会議等からの情報収集、規程・要領、研究者向けマニュアル等の維持改訂、研究者から提示された研究計画の妥当性評価、評価結果に関する倫理委員会等の各種会議での調整等

●宇宙医学研究に対するモニタリングおよび監査業務:一般医学研究でのモニタリングおよび監査手法を応用した、倫理指針下で実施される宇宙医学研究内容に対するモニタリングおよび監査の実施・評価

●人を対象とする研究倫理委員会の運営業務:委員会の全体計画調整、申請資料や計画書の確認・調整、委員との連絡調整、会議記録の作成

●倫理教育・研修会の開催計画の立案・実施、人対象研究に関する研究倫理・研究公正に関する啓発活動の実施

●NASA(米国航空宇宙局)が主催する人を対象とする倫理委員会への対応(出席、ヒアリング、およびJAXA倫理委員会への報告等)

 

 本業務を通じて、将来の有人宇宙活動における医学研究倫理に関する中核的・指導的役割を担っていただき、宇宙医学研究の発展と適正な遂行に貢献いただくことを期待しております。更には、JAXAの研究開発業務全般にわたる適正な研究倫理の推進業務や、研究マネジメント業務に向けた経験を積むことができます。

 

< 変更の範囲 :機構が定める業務の範囲 >

応募資格

【学歴】

短大・高専・専門学校 卒業以上

 

【必須能力・経験・資格】

(1)人を対象とする研究倫理に関する法令、規則等の知識を有すること。

(2)実務経験:大学や研究機関等において、人を対象とする研究倫理審査に関する実務経験を3年以上有すること。

(3)臨床研究・臨床試験に関連する業務経験(臨床研究コーディネーター、モニター、監査担当者、データマネジャー等)を3年以上有すること。(宇宙航空分野の経験は問わない。) 

 

【歓迎能力・経験・資格】

(1)外国関係機関との技術調整が可能な程度の英語能力(TOEIC600点程度)を有することが望ましい。

(2)倫理審査や臨床研究・臨床試験に関連する専門職認定資格を有することが望ましい。(例:倫理審査専門職 CReP(米国の倫理専門職資格も可)、臨床研究コーディネーター(認定CRC)、日本臨床試験学会 GCPパスポート・エキスパート、日本人類遺伝学会 GMRC等)

採用後の当初勤務地

国立研究開発法人宇宙航空研究開発機構

筑波宇宙センター

 

< 変更の範囲:人事異動、組織改編等により業務の実施場所が変わる場合に機構が定める場所、機構規則に基づきテレワークを行う場合はその場所 >

採用後の当初配属予定部署

国立研究開発法人宇宙航空研究開発機構

有人宇宙技術部門 有人システム安全・ミッション保証室

採用予定人数

1名

申込時に必要となる提出書類

※各20MBまで

(1)顔写真(3ヶ月以内に撮影した上半身の写真)【必須】

(2)職務経歴書(様式不問)【必須】PDF

   ※必須能力・経験等が分かるよう記載ください。

(3)専門能力、専門分野、資格を証明できる資料(論文、認定証等)【任意】PDF

   ※複数ある場合はすべてPDF結合し添付してください。

(4)志望動機書(様式不問)【任意】PDF

問合先

※メールの件名に【キャリア採用】と入れてください。

※本求人へのお問い合わせ以外はお控えください。

※ご応募後のお問い合わせにつきましては、応募氏名及び申し込みIDを記載ください。

 

■本募集職務に関するお問合わせ

 国立研究開発法人宇宙航空研究開発機構

 有人宇宙技術部門 有人システム安全・ミッション保証室 (担当:中村)nakamura.yasuhiro*jaxa.jp

 

■採用全般に関するお問合わせ

 人事部人事課 キャリア採用担当 jaxacareer*jaxa.jp

 

上記*を@に変えて送信ください